(ब्लूमबर्ग) – अल्जाइमर रोग के लिए देश की पहली स्वदेशी चिकित्सा विकसित करने वाली एक चीनी कंपनी ने उपचार के भविष्य पर संदेह करते हुए दवा के उत्पादन और बिक्री को निलंबित कर दिया है।
ड्रग का लाइसेंस समाप्त हो गया है और इसका नवीकरण अब एक नियामक समीक्षा के अंतिम चरणों में है, जिसके दौरान उसे वाणिज्यिक उत्पादन और बिक्री को रोकना होगा, ग्रीन वैली फार्मास्युटिकल कंपनी ने मंगलवार को ब्लूमबर्ग न्यूज को एक ईमेल बयान में कहा। शंघाई स्थित ड्रग निर्माता ने मई के अंत में एक आंतरिक नोटिस में उत्पादन पड़ाव के कर्मचारियों को सूचित किया, स्थानीय मीडिया यिकाई ने सोमवार को पहली बार रिपोर्ट किया।
ग्रीन वैली की दवा-एक समुद्री शैवाल-व्युत्पन्न यौगिक जिसे सोडियम ऑलिगोमैननेट, या GV-971 के रूप में जाना जाता है-को एक प्रमुख अग्रिम के रूप में देखा गया था जब चीन के ड्रग नियामक ने 2019 में इसे सशर्त मंजूरी दी थी, क्योंकि 17 वर्षों में अल्जाइमर के लिए पहली नई चिकित्सा का समर्थन किया गया था।
स्थानीय और अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा विशेषज्ञों ने यह सवाल किया है कि यह वास्तव में अल्जाइमर के रोगियों की संज्ञानात्मक गिरावट को धीमा करने या उलटने में कितना प्रभावी है-और चीन में इसके देर से चरण नैदानिक परीक्षण में दिखाए गए असंगत परिणामों की अपेक्षाकृत कम अवधि दी गई है।
कंपनी ने 2020 में एक वैश्विक नैदानिक परीक्षण शुरू किया, जिसमें चीन, अमेरिका और यूरोप में कुछ 2,000 रोगियों को दाखिला देने की मांग की गई थी। इसे दो साल बाद फंडिंग और कोविड महामारी के व्यवधानों की कमी के कारण समाप्त कर दिया गया।
ग्रीन वैली ने पहले चीन में सोडियम ऑलिगोमैननेट पर लगभग 3,300 रोगियों पर पोस्ट-मार्केटिंग क्लिनिकल अध्ययन किया और कंपनी के अनुसार, इस साल के अंत में एक अंतरराष्ट्रीय शैक्षणिक सम्मेलन में परिणाम पेश करने की योजना बनाई है।
परिवर्तन अस्थायी हैं और सोडियम ऑलिगोमैनेट से संबंधित संचालन तक सीमित हैं, कंपनी ने कहा, नैदानिक परीक्षणों के लिए दवा की आपूर्ति अप्रभावित है। “हम प्रासंगिक अधिकारियों के साथ घनिष्ठ संचार में हैं और मानते हैं कि मरीजों की उपचार की जरूरत जल्द ही पूरी हो जाएगी,” यह ईमेल में कहा गया है।
बारीकी से आयोजित कंपनी ने चीन में जीवी -971 के लिए बिक्री राजस्व का खुलासा नहीं किया है, जहां इसे 2022 में राष्ट्रीय बीमा प्रतिपूर्ति के लिए शामिल किया गया था, जो लगभग $ 41 प्रति बॉक्स की कीमत पर था।
GV-971 की अस्पताल और खुदरा बिक्री उस वर्ष $ 45.4 मिलियन (326 मिलियन युआन) में सबसे ऊपर है, यिकाई ने बताया, Pharnexcloud के आंकड़ों का हवाला देते हुए-चीन में राष्ट्रीय अस्पताल की बिक्री का एक डेटाबेस।
चीन ने तब से बहुराष्ट्रीय ड्रग निर्माताओं द्वारा विकसित दो नए अल्जाइमर थेरेपी को मंजूरी दी है: बायोजेन इंक और ईसाई कंपनी के लेकेम्बी, और एली लिली एंड कंपनी के किसुनला देश में 17 मिलियन डिमेंशिया के मरीज हैं – वैश्विक कुल का लगभग 30% – एक 2024 रिपोर्ट के नेतृत्व में शांघाई जियाओ टोंग यूनिवर्सिटी स्कूल के नेतृत्व में।
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